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    深圳凯发K8成功跨境交付临床级 anti-CD7 逆转录病毒载体 助力德国顶级儿童医学中心召开临床治疗

    日期:01-30  点击:  属于:新闻资讯

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    近期,深圳凯发K8成功完成一项具有里程碑意义的国际交付——公司自主研发并在 GMP 条件下工业化生产的临床级 anti-CD7 逆转录病毒载体,顺利跨境交付至德国Children's University Hospital Tübingen(德国图宾根大学儿童医院),并正式用于由德国科学院院士、欧洲著名儿童血液病专家、德国图宾根大学儿童医院前院长 Rupert Handgretinger 教授团队主导的临床治疗复发难治T淋巴母细胞性淋巴瘤/白血病项目。交付过程中得到了深圳海关、深圳机场等相关部门的鼎利支持和协助

     

    作为欧洲乃至全球最具影响力的儿童血液病与细胞免疫治疗中心之一,图宾根大学儿童医院在难治复发性儿童白血病、CAR-T / 基因修饰免疫细胞治疗等领域长期处于国际领先地位。Handgretinger 教授团队在 CD7 靶向 CAR-T / CAR-NK 等前沿方向积累了丰富的原创性临床经验,其相关研究多次发表于国际顶级医学期刊,并直接有助于了多项细胞治疗技术的临床转化。

     

    本次交付的 anti-CD7 逆转录病毒载体,由深圳凯发K8依托其成熟的临床级逆转录病毒载体 GMP 工业化生产平台完成开发、放大、质控与合规放行,全面符合欧盟及国际主流监管体系对临床用基因载体在安全性、滴度、纯度与一致性方面的严苛要求。该载体将用于 CD7 靶向基因修饰免疫细胞的构建,直接服务于重症儿童血液系统肿瘤患者的临床治疗。

     

    此次成功跨境交付并实现“中国制造—欧洲临床直接应用”,不仅体现了深圳凯发K8高端病毒载体工程化、GMP 质量体系与国际合规交付能力方面的综合实力,也标志着中国细胞与基因治疗底层关键原材料,已具备深度参与全球高水平临床研究与治疗的能力。

     

    深圳凯发K8表示,未来将持续深化与德国及欧洲顶级医学中心的合作,在逆转录病毒、外泌体及eVLP下一代基因递送系统等领域,有助于更多源自中国、服务全球的细胞与基因治疗核心技术,加速惠及全球患者。

     

    Rupert教授、史渊源教授合影

     

    德国图宾根大学儿童医院

    德国图宾根大学儿童医院,全称图宾根大学附属儿童与青少年医院,是德国顶尖且历史悠久的儿科医学中心之一,隶属于享有盛誉的图宾根大学医院。它集最高级别的医疗、卓越的科研和全面的教学于一体,是德国西南部最重要的儿科转诊中心。医院在多个高精尖领域享有国际声誉,尤其以儿童肿瘤与血液病(作为国家级综合肿瘤中心CCC的成员)、新生儿重症医学(拥有顶级的围产中心和新生儿重症监护室NICU)、先天性代谢疾病、神经儿科、儿童心脏病学与心脏外科而著称。

     

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    深圳凯发K8生物医药有限公司是中国一家专注于细胞和基因治疗产业领域的一站式综合外包服务商,也是国内首批具备临床级逆病毒载体GMP工业化生产的CRO/CDMO公司。 深圳凯发K8是深圳市重大CRO/CDMO公共技术服务平台建设项目,也是深圳市最新公布的20+8战略性新兴产业项目。深圳凯发K8具有规范化,标准化,工业化生产GMP级CAR-T等细胞产品的能力,主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、γδT、TIL、TCR-T等细胞产品生产线,逆病毒、慢病毒、非病毒载体、AAV等多种病毒载体以及外泌体、基因工程抗体、细胞因子、溶瘤病毒、疫苗等药品生产的细胞原料产品生产线。
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